Combinatie de 24 de eficacitate ora si un profil de siguranta linistitoare sugereaza ca, in timp, o data pe-o doza zilnica de indacaterol ar putea deveni un nou standard de ingrijire pentru bronhodilatatie in astmul bronsic si BPOC, a declarat Joerg Reinhardt, Global Head of Development, Novartis Pharma AG . Ne concentram acum pe dezvoltarea acestui tratament de important pentru noi, in beneficiul pacientilor care sufera de aceste debilitante si uneori fatale boli.
Rezultatele de o serie de studii clinice, prezentate la reuniunea arata ca indacaterol (cunoscut anterior ca QAB149) ar putea deveni prima dintr-o noua clasa de o data pe zi beta2-agoniste, care ofera beneficii terapeutice potentiale pentru pacientii cu astm bronsic si BPOC. Indacaterol ar putea fi primul beta2-agonist sa fie luate numai o data pe zi oferind completa 24 ora controlul simptomelor, cu o singura administrare, in contrast cu-disponibile in prezent actiune de lunga durata beta2-agonisti (labas) cum ar fi salmeterolul si formoterolul care trebuie sa fie luata de doua ori pe zi.
Cheie de date indacaterol prezentat la ERS incluse cele 24 care sa demonstreze sale de ore eficacitatea bronhodilatator in BPOC, precum si in astm. Chiar si la doze mari, indacaterol a demonstrat un profil bun general de siguranta cu nu se refera la peste cheie de evenimente adverse asociate uneori cu beta2-agoniste in cresterea animalelor. Aceste date consolideze rezultatele studiilor preclinice.
Considerate impreuna, aceste rezultate oferi perspective de important in viitor potentialul terapeutic al indacaterol, prima dintr-o noua generatie de medicamente care ar putea fi descris cu exactitate ca o data pe zi beta2-agoniste, a declarat dr. Stefan Holgate, Spitalul General Southampton, Marea Britanie. Pentru pacientii cu astm sau BPOC, indacaterol ar putea oferi beneficii clinice de important in ceea ce priveste respectarea imbunatatita si mai rapide si fiabile controlul pe termen lung al viata in pericol, simptome de respiratie si de constrictie bronsic asociate cu aceste conditii.
24-eficacitatea ora in astmul bronsic si BPOC
Eficacitatea indacaterol in ambele astmul bronsic si BPOC a fost demonstrat intr-o serie de studii controlate cu placebo clinice utilizand o data pe-doze zilnice de 7 indacaterol variind de 25 la 2000 G.1-durata de actiune a indacaterol sa dovedit a fi in mare masura independenta de doza, cu bronhodilatatie superioara comparativ cu placebo a demonstrat la 24 de ore dupa o singura dose.1
Eficacitatea indacaterol la pacientii cu astm bronsic a fost investigate in continuare in trei studii cu doze multiple de-a 7, 14 si 28 zile duration.3-5 In aceste studii, 24 de ore bronhodilatator eficacitatea indacaterol observat in prima zi a fost mentinuta pentru durata studiilor, ceea ce sugereaza ca utilizarea regulata a indacaterol nu este asociat cu dezvoltarea de toleranta, sau tachyphylaxis. Indacaterol demonstrat, de asemenea, de 24 de ore eficacitatea bronhodilatator cu nici o dovada de tachyphylaxis la pacientii cu COPD.6, 7
Strong profilul de siguranta
Datele prezentate la ERS demonstreze ca 24 de ore de eficacitatea indacaterol in astm este insotita de un profil de siguranta pozitiv. Indacaterol doze unice de pana la 2000 de UG au fost bine tolerate si nu au fost asociate cu orice modificari semnificative clinic ale evenimentelor cunoscute efecte adverse de clasa, cum ar fi hipokaliemie, hiperglicemie, cresterea frecventei cardiace sau modificate QTc interval.1, 2
Aceste rezultate doza unica-au fost confirmate in mai multe studii astm doza, in care indacaterol doze de pana la 800 UG o data pe zi timp de pana la 28 de zile au fost asociate cu un profil de bun de siguranta cardiovasculara si nici efecte clinice relevante asupra tensiunii arteriale, QTc, glucoza sau de potasiu levels.3-5
Profilul de siguranta al indacaterol pozitiv in astm bronsic a fost, de asemenea, observata la pacientii cu BPOC, la doze de pana la 800 ug de pana la 28 days.6, 7
Constatari sustinute de date preclinice
Datele din studiile preclinice au fost prezentate la ERS si a confirmat rezultatele studiilor clinice, cu indacaterol actionand ca un puternic beta2-agonist si afisarea de mare eficacitate intrinseca in izolate umane tissue.8 bronsic In alte studii, indacaterol a demonstrat o durata sustinute de actiune in izolate umane bronsic tissue9 si in Guineea pigs.10 Date preclinice de sprijin, de asemenea, de lipsa de tachyphylaxis observate in clinica studies.11
Siguranta indacaterol a fost examinat, de asemenea, in programul de dezvoltare preclinice. Intr-o serie de in vitro si studiile in vivo, siguranta indacaterol a fost comparata cu cea a doua beta2 actiune de lunga durata-agonisti (formoterolul si salmeterol), in doze furnizarea de grade echivalent de bronchodilation.12 Indacaterol a demonstrat un profil de siguranta mai bine decat cardiovasculare formoterolul si salmeterol.12 important, studii de utilizand izolat tesut uman bronsic sugereaza ca indacaterol nu va antagoniza efectul bronchorelaxant de scurta care actioneaza beta2-agoniste in cresterea animalelor, si, prin urmare nu ar trebui sa interfereze cu medicamente de salvare use.8
Despre indacaterol
Indacaterol (cunoscut anterior ca QAB149) actioneaza prin stimularea beta2-receptorii din musculaturii netede a cailor respiratorii. Acest lucru duce la relaxarea muschilor, crescand astfel diametrul cailor respiratorii, care devin strang in astmul bronsic si BPOC.
Indacaterol este in curs de dezvoltare, atat in monoterapie si ca o combinatie cu doza fixa, cu medicamente, cum ar fi NVA237, un lung-actiune anti-agent muscarinici pentru tratamentul BPOC, care a fost, de asemenea dovedit a fi eficiente peste 24 ore dupa o singura dose.13
Despre astmul bronsic si BPOC
Astmul este o majora, boala cronica a cailor respiratorii, care este o problema grava de sanatate publica in multe tari, si poate avea grave - uneori fatale - consequences.14 Astmul este una dintre cele mai comune boli cronice la nivel mondial, care afecteaza mai mult de 300 milioane people15 dintre care un estimat de 15 milioane sufera de grave disease.16 sanatatea lor si calitatea vietii sunt adesea grav afectate, precum si peste 180.000 de angajati in intreaga lume se crede ca mor de astm fiecare year.17
BPOC este, de asemenea, o cauza majora a morbiditatii cronice si a mortalitatii in intreaga lume, cu multi oameni mor prematur din boala sau BPOC sale complications.18 este in prezent patra cauza de deces in lume, si creste in continuare in prevalentei sale pot fi prezise in decades.18 venirea Se estimeaza ca, BPOC este frecventa la 4% din populatie in SUA, Europa si Japonia, 19,20,21 si cel putin 15% dintre fumatori vor continua sa dezvolte BPOC disease.18, care cuprinde bronsita cronica si emfizem sau ambele conditii, progreseaza lent si, eventual, duce la o pierdere mare parte ireversibila a functiei pulmonare.
Comunicatul de cele de mai sus de presa contine declaratii anticipative, care pot fi identificate prin utilizarea de catre viitor terminologie, cum ar fi ar putea deveni, in viitor potential terapeutic, nu ar trebui, sau de expresii similare, sau prin discutii exprese sau implicite in ceea ce priveste potentialul de dezvoltare si comercializarea de indacaterol si NVA237. Astfel de transmite-Declaratii implica riscuri cunoscute si necunoscute, incertitudini si de alti factori care pot determina rezultate efective sa fie semnificativ diferita de orice rezultatelor viitoare, performanta sau la realizarile exprimate sau implicite de astfel de declaratii. Nu poate fi nici o garantie ca acordul care face obiectul acestui comunicat de va duce la comercializarea indacaterol sau NVA237 in orice piata. Orice astfel de co...
